Lek z magnezem i witaminą B6 znalazł się pod lupą inspekcji farmaceutycznej. Badania państwowego laboratorium wykazały nieprawidłowość, która doprowadziła do wycofania jednej serii z obrotu w całej Polsce. Decyzja obowiązuje natychmiast. Osoby mające preparat w domowej apteczce powinny sprawdzić oznaczenia na opakowaniu.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję dotyczącą Magne B6. To produkt leczniczy zawierający 48 mg jonów magnezu i 5 mg witaminy B6 w jednej tabletce. Wycofanie obejmuje wskazaną serię opakowań po 60 tabletek powlekanych. Za produkt odpowiada Opella Healthcare Poland.
Decyzja dotyczy serii KV023 z terminem ważności 12.2027. Numer GTIN wskazanego produktu to 05902502992744. GIF nakazał wycofanie tej serii z obrotu na terenie całego kraju oraz zakazał jej ponownego wprowadzania do sprzedaży. Pozostałe serie Magne B6 nie są objęte tą decyzją.
Rozstrzygnięciu nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Oznacza to, że działania związane z wycofaniem muszą zostać podjęte bez oczekiwania na zakończenie ewentualnego ponownego rozpatrywania sprawy.
Podstawą decyzji były wyniki badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków. Laboratorium sprawdzało uwalnianie magnezu z tabletek w czasie 90 minut. Badana seria nie spełniła wymagań jakościowych: uzyskane wyniki były poniżej dolnego limitu określonego w specyfikacji produktu.
GIF wyjaśnia, że nieprawidłowość dotycząca tego parametru może wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku. W uzasadnieniu wskazano, że nie można wykluczyć realnego zagrożenia dla zdrowia wynikającego z pozostawienia tej serii w obrocie. Decyzja nie opisuje przypadków zatrucia ani wykrycia zanieczyszczeń w preparacie.
W toku postępowania Opella przekazała, że badanie zachowanej próbki serii KV023, przeprowadzone w zakładzie wytwórcy, dało wynik zgodny z wymaganiami. Firma wiązała rozbieżności z wykorzystaniem różnych typów aparatury laboratoryjnej i zaproponowała doprecyzowanie opisu metody badania do marca 2027 roku.
Podmiot odpowiedzialny poinformował również, że seria trafiła wyłącznie na polski rynek, a w przeprowadzonym przeglądzie nie zidentyfikowano dowodów wskazujących na wpływ problemu na inne serie. GIF uznał jednak wadę jakościową za potwierdzoną na podstawie badania Narodowego Instytutu Leków i nakazał wycofanie wskazanych opakowań.
0
0
0
0
0
0
Szykuje się remont na Belgradzkiej. Wielkie zmiany!
Po co komu ten trawnik? A ruch pieszych jest tam rzeczywiście oszałamiający. Potwierdza się twierdzenie, że papier każdą bzdurę przyjmie. Piesi chodzą pasażem natolińskim, a nie wzdłuż ulicy, bo niby skąd? Łatwo się wydaje półtora miliona złotych.
gościk
23:02, 2026-11-09
Gdy metro staje, Ursynów czeka. ZTM: Planu nie ma
Gdyby pozostawić rezerwę autobusow na awarie metra - to natychmiast pojawiłyby się wnioski aby te autobusy nie stały bezczynnie, a je wykorzystać na "normalnych" liniach (gdzie zawsze ich brakuje)
Albwu
21:19, 2026-11-09
Szykuje się remont na Belgradzkiej. Wielkie zmiany!
Jak zwykle zastosowano najwygodniejsze rozwiązanie, ale dla burmistrza. Co tam mieszkańcy. A można to było zrobić inaczej na wiele sposobów. Ale szkodnik wsadzi nam kolejny trawnik.
Boom
19:48, 2026-11-09
Gdy metro staje, Ursynów czeka. ZTM: Planu nie ma
Bo ZTM upiera się dawać linie zastępcze na jak najkrótszy odcinek, w zasadzie tylko ten wyłączony z ruchu metra, oczywiście wiąże się to z licznymi, ulubionymi przez urzędników przesiadkami, zamiast zrobić linie zastępcze dłuższe, co byłoby dla ludzi wygodniejsze. W Wiedniu jest coś takiego jak Badner Bahn, taki ni to pociąg, ni to tramwaj, którym z centrum Wiednia można dojechać do oddalonych o 30 km wód. Co dla nas ciekawe, w nocy ta linia zamienia się w autobusową, tj. wzdłuż torów rozmieszczone są przystanki autobusowe i w nocy kursują tam autobusy z tym samym emblematem, co Badner Bahn. Gdyby coś podobnego zrobić u nas z metrem, nie byłoby kłopotu. Niechby to nawet były ze 2 linie autobusowe wzdłuż 1 linii metra, o nieco nakładających się, np. w centrum, trasach. Może ze 3 linie. Wówczas postępowanie w sytuacjach awaryjnych byłoby oczywiste - uruchamiałoby się taką linię. Jakoś w cywilizowany sposób da się problem rozwiązać.
Docent marcowy
19:33, 2026-11-09
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Dodaj komentarz
Użytkowniku, pamiętaj, że w Internecie nie jesteś anonimowy. Ponosisz odpowiedzialność za treści zamieszczane na portalu haloursynow.pl. Dodanie opinii jest równoznaczne z akceptacją Regulaminu portalu. Jeśli zauważyłeś, że któraś opinia łamie prawo lub dobry obyczaj - powiadom nas [email protected] lub użyj przycisku Zgłoś komentarz