Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z aptek dziewięć serii leku Loperamid APTEO MED stosowanego przy biegunce. Badania wykazały, że kapsułki mogą zawierać mniej substancji czynnej, niż powinny. W efekcie lek może nie zadziałać z oczekiwaną skutecznością. Decyzja obowiązuje natychmiast na terenie całej Polski.
Jak przekazuje Główny Inspektorat Farmaceutyczny, wycofanie dotyczy produktu Loperamid APTEO MED, 2 mg, kapsułki twarde. Chodzi o dziewięć konkretnych serii sprzedawanych w opakowaniach zawierających 10 lub 20 kapsułek.
Decyzja nie obejmuje wszystkich opakowań leku. Osoby, które mają go w domowej apteczce, powinny sprawdzić numer serii oraz termin ważności umieszczone na opakowaniu.
W przypadku opakowań zawierających 20 kapsułek, oznaczonych kodem GTIN 05909991453596, wycofano następujące serie:
Wśród opakowań zawierających 10 kapsułek, oznaczonych kodem GTIN 05909991444914, decyzja dotyczy dwóch serii:
Podmiotem odpowiedzialnym za produkt jest Synoptis Pharma Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.
Postępowanie rozpoczęło się po zgłoszeniu przedstawiciela firmy odpowiedzialnej za lek. Zarekomendował on wycofanie wskazanych serii z powodu wykrytej wady jakościowej.
Badania przeprowadzone przez Narodowy Instytut Leków wykazały, że produkt nie spełnia wymagań dotyczących zawartości substancji czynnej. W kapsułkach znajdowało się jej mniej, niż deklarował producent.
Według wyjaśnień przekazanych GIF najbardziej prawdopodobną przyczyną była niestabilność i niewystarczająca powtarzalność procesu produkcyjnego. Mogło to powodować różnice w zawartości substancji czynnej pomiędzy poszczególnymi seriami.
– Główny Inspektor Farmaceutyczny stwierdził realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów wynikające z braku zakładanej skuteczności analizowanego produktu leczniczego – czytamy w uzasadnieniu decyzji.
Najpierw należy porównać numer serii i termin ważności widoczne na opakowaniu z wykazem przygotowanym przez GIF. Jeżeli dane są zgodne, w sprawie dalszego postępowania z produktem najlepiej skontaktować się z apteką lub farmaceutą.
Wycofanie wynika z ryzyka braku oczekiwanej skuteczności leku. W decyzji nie wskazano, że problem dotyczy wszystkich produktów zawierających loperamid ani wszystkich opakowań Loperamidu APTEO MED.
0
0
0
0
0
0
Szykuje się remont na Belgradzkiej. Wielkie zmiany!
Po co komu ten trawnik? A ruch pieszych jest tam rzeczywiście oszałamiający. Potwierdza się twierdzenie, że papier każdą bzdurę przyjmie. Piesi chodzą pasażem natolińskim, a nie wzdłuż ulicy, bo niby skąd? Łatwo się wydaje półtora miliona złotych.
gościk
23:02, 2026-11-09
Gdy metro staje, Ursynów czeka. ZTM: Planu nie ma
Gdyby pozostawić rezerwę autobusow na awarie metra - to natychmiast pojawiłyby się wnioski aby te autobusy nie stały bezczynnie, a je wykorzystać na "normalnych" liniach (gdzie zawsze ich brakuje)
Albwu
21:19, 2026-11-09
Szykuje się remont na Belgradzkiej. Wielkie zmiany!
Jak zwykle zastosowano najwygodniejsze rozwiązanie, ale dla burmistrza. Co tam mieszkańcy. A można to było zrobić inaczej na wiele sposobów. Ale szkodnik wsadzi nam kolejny trawnik.
Boom
19:48, 2026-11-09
Gdy metro staje, Ursynów czeka. ZTM: Planu nie ma
Bo ZTM upiera się dawać linie zastępcze na jak najkrótszy odcinek, w zasadzie tylko ten wyłączony z ruchu metra, oczywiście wiąże się to z licznymi, ulubionymi przez urzędników przesiadkami, zamiast zrobić linie zastępcze dłuższe, co byłoby dla ludzi wygodniejsze. W Wiedniu jest coś takiego jak Badner Bahn, taki ni to pociąg, ni to tramwaj, którym z centrum Wiednia można dojechać do oddalonych o 30 km wód. Co dla nas ciekawe, w nocy ta linia zamienia się w autobusową, tj. wzdłuż torów rozmieszczone są przystanki autobusowe i w nocy kursują tam autobusy z tym samym emblematem, co Badner Bahn. Gdyby coś podobnego zrobić u nas z metrem, nie byłoby kłopotu. Niechby to nawet były ze 2 linie autobusowe wzdłuż 1 linii metra, o nieco nakładających się, np. w centrum, trasach. Może ze 3 linie. Wówczas postępowanie w sytuacjach awaryjnych byłoby oczywiste - uruchamiałoby się taką linię. Jakoś w cywilizowany sposób da się problem rozwiązać.
Docent marcowy
19:33, 2026-11-09
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Dodaj komentarz
Użytkowniku, pamiętaj, że w Internecie nie jesteś anonimowy. Ponosisz odpowiedzialność za treści zamieszczane na portalu haloursynow.pl. Dodanie opinii jest równoznaczne z akceptacją Regulaminu portalu. Jeśli zauważyłeś, że któraś opinia łamie prawo lub dobry obyczaj - powiadom nas [email protected] lub użyj przycisku Zgłoś komentarz